百亿减肥药市场竞争趋向白热化，硕迪生物(GPCR.US)能否分得一杯羹？

作为全球最大类别的药物靶点之一，基于GPCR靶点展开研发的药物分子超过当前医药市场40%，有超过475种药物以GPCR为靶点，超GPCR靶点药物的市场份额更是占到全球治疗药物市场份额的27%。

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由此来看，在广阔且热门的GPCR靶点药物市场，身为研发企业中一员的硕迪生物(GPCR.US)并不突出。但也正是这家企业，凭借自身对“宝藏”靶点GPCR的挖掘，做到了纳斯达克挂牌上市首日，股价大涨73%。

从其最新的披露的半年报来看，硕迪生物的管线核心产品进展尚在临床II期，这也就是说在尚未商业化的情况下，硕迪生物靠着技术力辅以市场热点一举撬动了华尔街。

如何在庞杂的GPCR靶点研发项目中脱颖而出?

实际上，从财务角度来看，这家未盈利的生物技术企业并不出彩。

智通财经了解到，硕迪生物主要聚焦于GPCR高难度靶点，首发管线为小分子GLP-1R激动剂，还有GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，后续管线还有APJR、LPA1R等。其中，核心产品GSBR-1290是一种口服的GLP-1受体小分子激动剂，该受体是治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖症的有效药物靶点。

财报中研发费用的递增，侧面反映的正是以其核心产品为主的产品研发推进。数据显示，截至2023年6月30日，公司Q2季度研发费用总计1941.1万美元，同比大幅增长90.66%。本季度研发费用增加的主要原因是公司GLP-1R系列项目和其他研发项目的推进，以及员工成本的增加。

与今年Q1季度相比，硕迪生物在Q2季度最大的研发进展在于将核心产品GSBR-1290推进至临床II期。

从此前Q1季度财报中的信息，当时公司在Q1季度便已完成了对GSBR-1290多次递增剂量(MAD)的临床Ib期研究，对包括24名健康受试者的安全性、药代动力学和耐受性进行了剂量测试，并于当时提交了临床试验方案修订，以进入T2DM和肥胖症的临床IIa期概念验证研究。

从费用端来看，公司Q2季度对GSBR-1290的研发支出已达到1341.1万美元，同比增长151.8%，占当期总研发费用的69.1%。

不难看出，当前硕迪生物的主要策略就是推动GSBR-1290的研发及商业化。实际上，这款产品的出现也是华尔街在其上市之初给予高估值的主要原因。

据智通财经了解，虽然针对GPCR靶点研究者众多且相较其他靶点研究更深入，但这类靶向药物仍面临如细胞表面的表达水平低、多亚基肽GPCR受体复杂性高、药物设计复杂及副作用增加等诸多挑战。

为此，硕迪生物提出的解决方案是通过人工智能、低温电子显微镜机器学习、X射线晶体学方面的研究，将可视化靶标和配体的三维蛋白质结构，集成在联合创始公司薛定谔的基于物理第一性的计算化学能力上，再采用最先进的DNA编码化合物库和膜蛋白质谱分析法，将生物制剂和肽类药物转化为口服小分子药物。

这一解决方案在克服GPCR为靶点药物及多肽类疗法局限性的同时，也让通过口服给药的小分子药物具有和生物制药类似的活性和特异性，且其生物利用度更高、稳定性更出色、物流服务更便捷、成本更低，因而进一步提高了患者治疗的可及性。

逐渐步入白热化的竞争

正如上文提到，硕迪生物最核心的GPCR靶点药物是GSBR-1290，其是一种靶向GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)的小分子口服药物，用于治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖患者。

从适应症市场角度来看，糖尿病为21世纪全球增长最快的公共健康问题之一。根据IDF Diabetes Atlas(10th edition)数据，2021年全球20-79岁人群中共5.37亿名糖尿病患者，该数字预计会在2030年达到6.43亿人;全球未被诊断的糖尿病患者约为2.40亿人，未被诊断率高达44.7%。

在大量未满足治疗需求的推动下，GLP-1受体激动剂在糖尿病领域极具增长潜力，未来市场空间广阔。

数据显示，全球GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年的整体市场规模为131亿美元，其中短效的GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为44和88亿美元，整个市场预计在2025年达到283亿美元。

在国内市场，GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年整体的市场规模约为16亿元，其中短效GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为13亿元和3亿元左右。但预计短效和长效GLP-1受体激动剂将在2025年达到50亿元、107亿元的市场规模，合计整体市场规模约为156亿元。

值得一提的是，从 减肥效果来看，GLP-1 受体激动剂为表现较为突出的一类药物，尤其是司美格鲁肽和安慰 剂相比减重超过 10%，因而其在减重市场的发展空间和市场竞争同样不容忽视。

近日，诺和诺德公布了其2023年上半年财报，上半年总收入1076.67亿丹麦克朗(约合159.61亿美元)，同比增长29%。其亮眼业绩主要得益于两大业务板块——糖尿病与减肥版块业务显著增长。这两个板块合计2023年H1销售额增长36%，销售额达到989.77亿丹麦克朗(约146.72亿美元)。其中，糖尿病板块当期销售额808.29亿丹麦克朗，同比增长23%;减肥板块销售额181.48亿丹麦克朗，同比增长158%。

除了诺和诺德、礼来等头部企业外，目前全球研发的GLP-1类减肥新药已多达107款，中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款，其中25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。而正在开发的司美格鲁肽类似药则多达10款，目前仅有一款在不久前获批肥胖适应征的临床申请，其余均用于糖尿病治疗。

而作为硕迪生物研发进展最快的药物，GSBR-1290的针对适应症针女歌手2型糖尿病(T2DM)和肥胖症，所以即便其药物在技术上存在差异化优势，但由于相较同适应症的其他产品研发进度并不够突出，未来能在其中分得多大蛋糕仍是一个未知数，这或许也是近两个月来公司股价快速下滑的原因之一。在今年6月股价触顶42.55美元后，硕迪生物股价一路走低，8月7日盘中最低跌至25.86美元，累计跌幅达到39.2%。